MC Plus Material - 医療機器不具合報告 172 ページ

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医療機器不具合報告 (172 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

187 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂／損傷

インプラント摘出のおそれ

国内

1

情報提供

188 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂

インプラント摘出

国内

1

情報提供

189 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂

インプラント交換のおそれ

国内

1

情報提供

190 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂

インプラント交換

国内

2

情報提供

191 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

癒着形成

国内

1

情報提供

192 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

癒着

国内

1

情報提供

193 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

髄液漏

国内

8

情報提供

194 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

再手術

国内

1

情報提供

195 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

硬膜外血腫

国内

1

情報提供

196 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

感覚障害、血栓症、片麻痺

国内

1

情報提供

197 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

炎症反応の疑い

国内

1

情報提供

198 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

異物反応の疑い

国内

3

情報提供

199 コラーゲン使用人工血管

ミードックスヘマシールドニットグラフト

ゲティンゲグループ・ジャ
解れの疑い、剥離の疑い
パン

血液漏出

国内

2

情報提供

200 コラーゲン使用人工骨

リフィット

HOYA Technosurgical

消失

再手術、皮膚の落ち込み

国内

1

情報提供

201 コラーゲン使用人工骨

リフィット

HOYA Technosurgical

なし

再手術、浸出液

国内

1

情報提供

202 ゼラチン使用人工血管

ゼルウィーブバルサルバ

テルモ

不明

不整脈

国内

1

情報提供

203 ゼラチン使用人工血管

ゼルウィーブバルサルバ

テルモ

不明

アレルギー反応の疑い、縦隔洞炎

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (172 ページ)

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