MC Plus Material - 医療機器不具合報告 86 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (86 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1139 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

血腫、出血

国内

1

情報提供

1140 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

血腫

国内

1

情報提供

1141 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

1142 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

詰まり、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1143 心臓用カテーテル型電極

Advisor HD グリッドマッピングカテーテ
アボットメディカルジャパン表示異常
ルSE

手術時間の延長

国内

2

情報提供

1144 心臓用カテーテル型電極

Advisor VL サーキュラーマッピングカ
テーテルSE

アボットメディカルジャパン抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

1145 心臓用カテーテル型電極

IntellaMap Orionマッピングカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心タンポナーデ、心穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

1146 心臓用カテーテル型電極

IntellaMap Orionマッピングカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1147 心臓用カテーテル型電極

IntellaMap Orionマッピングカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

三尖弁逆流症、追加手術

国内

1

情報提供

1148 心臓用カテーテル型電極

IntellaMap Orionマッピングカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1149 心臓用カテーテル型電極

IntellaMap Orionマッピングカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

空気混入

心筋梗塞の疑い

国内

1

情報提供

1150 心臓用カテーテル型電極

インクァイアリーカテーテル

アボットメディカルジャパン表示異常

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1151 心臓用カテーテル型電極

インクァイアリーカテーテル

アボットメディカルジャパン抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1152 心臓用カテーテル型電極

ウェブスター電極カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

1

情報提供

1153 心臓用カテーテル型電極

オートIDカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

1

情報提供

1154 心臓用カテーテル型電極

オートIDカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

3

情報提供

1155 心臓用カテーテル型電極

デカナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心穿孔

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (86 ページ)

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