MC Plus Material - 医療機器不具合報告 157 ページ

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医療機器不具合報告 (157 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

PICC キット

カーディナルヘルス

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2350

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

伸び、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2351

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり

遷延治療のおそれ

国内

2

情報提供

2352

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

4

情報提供

2353

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2354

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

貫通、切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2355

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

2356

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

ずれ、貫通、詰まり

穿孔

国内

1

情報提供

2357

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

キズ、亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2358

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

4

情報提供

2359

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2360

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

5

情報提供

2361

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

9

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
2345
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、抜去不能、漏れ

2346

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

2347

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

2348

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

2349

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (157 ページ)

出典

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