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医療機器不具合報告 (94 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1275 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

漏れ

追加手術

国内

1

情報提供

1276 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

捻れの疑い、薬剤残量異常

追加手術

国内

1

情報提供

1277 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

捻れ

追加手術

国内

1

情報提供

1278 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

送液異常、破損

治療効果の減弱、追加手術

国内

1

情報提供

1279 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

詰まり、送液異常

追加手術

国内

1

情報提供

1280 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

追加手術、脳脊髄液漏出

国内

1

情報提供

1281 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

追加手術

国内

1

情報提供

1282 整形外科用洗浄器

インターパルス パルスイリゲーション

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1283 静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ


皮膚炎症のおそれ

国内

6

情報提供

1284 静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ


抗がん剤の曝露のおそれ

国内

1

情報提供

1285 静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ


血圧低下

国内

1

情報提供

1286 静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ


皮膚炎症のおそれ

国内

1

情報提供

1287 静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ


抗がん剤の曝露のおそれ

国内

2

情報提供

1288 静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

外れ、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1289 静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1290 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


疼痛のおそれ

国内

1

その他

1291 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


疼痛のおそれ

国内

20

情報提供

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