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医療機器不具合報告 (94 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1275 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
漏れ
追加手術
国内
1
情報提供
1276 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
捻れの疑い、薬剤残量異常
追加手術
国内
1
情報提供
1277 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
捻れ
追加手術
国内
1
情報提供
1278 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
送液異常、破損
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
1279 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
詰まり、送液異常
追加手術
国内
1
情報提供
1280 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
ずれ
追加手術、脳脊髄液漏出
国内
1
情報提供
1281 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
ずれ
追加手術
国内
1
情報提供
1282 整形外科用洗浄器
インターパルス パルスイリゲーション
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1283 静脈用カテーテルアダプタ
BD Q サイト
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
皮膚炎症のおそれ
国内
6
情報提供
1284 静脈用カテーテルアダプタ
BD Q サイト
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
抗がん剤の曝露のおそれ
国内
1
情報提供
1285 静脈用カテーテルアダプタ
BD Q サイト
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
血圧低下
国内
1
情報提供
1286 静脈用カテーテルアダプタ
BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン
皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
1287 静脈用カテーテルアダプタ
BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン
抗がん剤の曝露のおそれ
国内
2
情報提供
1288 静脈用カテーテルアダプタ
セイフ A プラグ
カーディナルヘルス
外れ、切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1289 静脈用カテーテルアダプタ
セイフ A プラグ
カーディナルヘルス
外れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
1290 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
1291 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
20
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1275 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
漏れ
追加手術
国内
1
情報提供
1276 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
捻れの疑い、薬剤残量異常
追加手術
国内
1
情報提供
1277 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
捻れ
追加手術
国内
1
情報提供
1278 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
送液異常、破損
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
1279 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
詰まり、送液異常
追加手術
国内
1
情報提供
1280 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
ずれ
追加手術、脳脊髄液漏出
国内
1
情報提供
1281 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
ずれ
追加手術
国内
1
情報提供
1282 整形外科用洗浄器
インターパルス パルスイリゲーション
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1283 静脈用カテーテルアダプタ
BD Q サイト
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
皮膚炎症のおそれ
国内
6
情報提供
1284 静脈用カテーテルアダプタ
BD Q サイト
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
抗がん剤の曝露のおそれ
国内
1
情報提供
1285 静脈用カテーテルアダプタ
BD Q サイト
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
血圧低下
国内
1
情報提供
1286 静脈用カテーテルアダプタ
BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン
皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
1287 静脈用カテーテルアダプタ
BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン
抗がん剤の曝露のおそれ
国内
2
情報提供
1288 静脈用カテーテルアダプタ
セイフ A プラグ
カーディナルヘルス
外れ、切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1289 静脈用カテーテルアダプタ
セイフ A プラグ
カーディナルヘルス
外れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
1290 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
1291 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
20
情報提供
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