MC Plus Material - 医療機器不具合報告 201 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (201 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

680 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

681 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加処置、貧血

国内

1

情報提供

682 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加処置、内膜解離

国内

1

情報提供

683 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加処置、伝導障害

国内

2

情報提供

684 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加処置、低血圧

国内

2

情報提供

685 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、洞不全症候群

国内

1

情報提供

686 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害、不整脈

国内

1

情報提供

687 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害、入院、敗血症

国内

1

情報提供

688 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害、入院

国内

1

情報提供

689 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害

国内

84

情報提供

690 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷、追加処置

国内

5

情報提供

691 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

僧帽弁機能への干渉

国内

1

情報提供

692 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

遷延治癒、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

693 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

穿孔、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

694 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

神経学的変化、低血圧、麻痺

国内

1

情報提供

695 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房性頻拍、心房粗動、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

696 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、伝導障害

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (201 ページ)

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