MC Plus Material - 医療機器不具合報告 72 ページ

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医療機器不具合報告 (72 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血、脳血管障害（CVA）、脳卒中

国内

1

情報提供

不明

出血

国内

66

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓症、溶血

国内

1

情報提供

904

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド

不明

血栓症

国内

5

情報提供

905

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド

不明

血栓、脳血管障害（CVA）、脳卒中

国内

1

情報提供

906

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血小板減少症、出血、溶血

国内

1

情報提供

907

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血小板減少症、出血、脳血管障害（CVA）、脳卒
中

国内

1

情報提供

908

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血小板減少症、出血

国内

1

情報提供

909

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血小板減少症

国内

1

情報提供

910

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血管損傷、出血

国内

2

情報提供

911

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血管損傷

国内

5

情報提供

912

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド

不明

感染、出血

国内

1

情報提供

913

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

感染

国内

2

情報提供

914

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド

不明

下肢虚血、溶血

国内

1

情報提供

915

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

下肢虚血、腎不全、溶血

国内

1

情報提供

916

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

下肢虚血、出血

国内

3

情報提供

917

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

下肢虚血、血栓症

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
901
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

902

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

903

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (72 ページ)

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