MC Plus Material - 医療機器不具合報告 5 ページ

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医療機器不具合報告 (5 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心停止の疑い

国内

1

情報提供

17

ビデオ軟性十二指腸鏡

EVIS LUCERA ELITE 十二指腸ビデオ
オリンパスメディカルシス
スコープ
不明
テムズ
OLYMPUS TJF-Q290V

18

ビデオ軟性十二指腸鏡

EVIS LUCERA ELITE 十二指腸ビデオ
オリンパスメディカルシス
スコープ
不明
テムズ
OLYMPUS TJF-Q290V

感染

国内

3

情報提供

19

ビデオ軟性十二指腸鏡

EVIS LUCERA 十二指腸ビデオスコー
プ OLYMPUS JF TYPE 260V

オリンパスメディカルシス
残存
テムズ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

20

ビデオ軟性十二指腸鏡

EVIS LUCERA 十二指腸ビデオスコー
プ OLYMPUS TJF TYPE 260V

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

21

ビデオ軟性十二指腸鏡

EVIS LUCERA 十二指腸ビデオスコー
プ OLYMPUS TJF TYPE 260V

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

感染

国内

5

情報提供

22

ビデオ軟性神経内視鏡

VISERA 脳室ビデオスコープ
OLYMPUS VEF TYPE V

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

その他の健康被害のおそれ

国内

1

情報提供

23

ビデオ軟性大腸鏡

電子内視鏡 EC-760ZP-V/M

富士フイルム

画像消え

残留のおそれ

国内

1

情報提供

24

ビデオ軟性膀胱鏡

ペンタックスビデオ膀胱スコープ ECY
－１５０s

HOYA

不明

感染

国内

1

情報提供

25

ビデオ軟性膀胱尿道鏡

VISERA 膀胱腎盂ビデオスコープ
OLYMPUS CYF TYPE VA2

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

感染の疑い

国内

1

情報提供

26

マルチガスモジュール

マルチガスユニット GF-200シリーズ

日本光電工業

機能停止

手術遅延

国内

1

情報提供

27

外部電源式内視鏡用光源装置

ライトガイドケーブル

コンメッド・ジャパン

なし

熱傷の疑い

国内

1

情報提供

28

滑走式ミクロトーム

ティシュー・テックスマートセクション

サクラファインテックジャ
パン

不明

なし

国内

1

その他

29

滑走式ミクロトーム

ティシュー・テックスマートセクション

サクラファインテックジャ
パン

患者情報と標本の不一致

なし

国内

1

その他

30

関節鏡用液体拡張装置

コンティニアスウェーブIII 関節鏡ポンプ Arthrex Japan

なし

腫脹、浮腫

国内

1

情報提供

31

筋電計

NIMシステム３．０

日本メドトロニック

なし

心停止

国内

1

情報提供

32

筋電計電極

NIM TriVantage EMGチューブ

日本メドトロニック

不明

神経損傷、肺炎、麻痺

国内

1

情報提供

33

筋電計電極

NIMアクセサリー

日本メドトロニック

不明

熱傷

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (5 ページ)

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