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医療機器不具合報告 (124 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
狭窄、血栓症、視野障害
国内
1
情報提供
不明
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
感覚性失語、血管梗塞、神経障害、神経脱落、
脳梗塞、麻痺
国内
1
情報提供
1788 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
アレルギー反応、血栓症、閉塞、麻痺
国内
1
情報提供
1789 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
アレルギー反応、てんかん発作、肉芽腫、発作
国内
1
情報提供
1790 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1791 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、捻れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1792 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、折れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1793 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
出血のおそれ
国内
2
情報提供
1794 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
12
情報提供
1795 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
穿刺部合併症、追加手術、入院期間延長
国内
1
情報提供
1796 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
16
情報提供
1797 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー
挿入不能
手術延期、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1798 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー
挿入不能
手術延期
国内
1
情報提供
1799 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能
虚血性脳血管障害
国内
3
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
1785 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
不明
1786 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
1787 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
健康被害状況
1800 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
穿孔のおそれ
国内
16
情報提供
1801 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
原疾患悪化のおそれ
国内
3
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
狭窄、血栓症、視野障害
国内
1
情報提供
不明
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
感覚性失語、血管梗塞、神経障害、神経脱落、
脳梗塞、麻痺
国内
1
情報提供
1788 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
アレルギー反応、血栓症、閉塞、麻痺
国内
1
情報提供
1789 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
アレルギー反応、てんかん発作、肉芽腫、発作
国内
1
情報提供
1790 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1791 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、捻れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1792 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、折れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1793 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
出血のおそれ
国内
2
情報提供
1794 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
12
情報提供
1795 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
穿刺部合併症、追加手術、入院期間延長
国内
1
情報提供
1796 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
16
情報提供
1797 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー
挿入不能
手術延期、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1798 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー
挿入不能
手術延期
国内
1
情報提供
1799 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能
虚血性脳血管障害
国内
3
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
1785 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
不明
1786 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
1787 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
健康被害状況
1800 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
穿孔のおそれ
国内
16
情報提供
1801 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
原疾患悪化のおそれ
国内
3
情報提供
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