MC Plus Material - 医療機器不具合報告 387 ページ

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医療機器不具合報告 (387 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

68

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
変形
ネック

69

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
焼灼不良、接触不良
ネック

その他の組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

70

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
噛み合せ不良
ネック

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

71

バイポーラ電極

パワースターシザーズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
発熱
ン

熱傷

国内

1

情報提供

72

バイポーラ電極

パワースターシザーズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
剥れ
ン

遺残

国内

1

情報提供

73

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

破損

手術手技の遅延、排尿障害のおそれ

国内

1

その他

74

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

破損

手術時間の延長、手術手技の修正

国内

1

その他

75

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

回路故障

手術時間の延長

国内

1

その他

76

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

嚥下障害

国内

1

情報提供

77

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

放射線壊死

国内

2

その他

78

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

肺臓炎

国内

1

その他

79

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

腫瘍感染、膿瘍

国内

1

その他

80

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

細菌性膿瘍

国内

1

その他

81

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

高アミラーゼ血症

国内

14

情報提供

82

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

口内炎、失見当識、脱水、嚥下障害

国内

1

その他

83

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

口内炎、高アミラーゼ血症

国内

1

情報提供

84

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

口内炎

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (387 ページ)

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