医療機器不具合報告 (113 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
その他の損傷のおそれ、時間延長の疑い、傷
害のおそれ、体内遺残
健康被害状況
国内
1
情報提供
1598 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ナイチノールバスケットカテーテル
パイオラックスメディカル
デバイス
1599 単回使用皮下導通用トンネラ
ディスポーザブル トンネラー
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
作動不良、変形、無理な力
1600
短期的使用胃食道用滅菌済みチュー
ブ及びカテーテル
セイラム サンプ チューブ
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1601
短期的使用胃食道用滅菌済みチュー
ブ及びカテーテル
セイラム サンプ チューブ
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1602 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
7
情報提供
1603 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1604
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1605
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル
富士システムズ
破裂
体内遺残、膀胱鏡による破片摘出
国内
1
情報提供
1606
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーダム バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1607
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル
破裂
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1608
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1609
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス オールシリコン フォーリー
メディコン
テル
カテーテル
破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1610
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
テル
カテーテル
メディコン
破裂、抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1611
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
テル
カテーテル
メディコン
破裂
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1612
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
テル
カテーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
1613
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
テル
カテーテル
メディコン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1614
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテー
メディコン
テル
テル
破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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