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医療機器不具合報告 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
中断
国内
1
情報提供
51
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
機能不全
ル
52
硬性膀胱尿道鏡
OES ELITE 光学視管
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
熱傷
国内
1
情報提供
53
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
CLICKlineインスツルメント
動器具
カールストルツ・エンドスコ
はがれ
ピー・ジャパン
残留の疑い
国内
1
情報提供
54
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
開胸術への移行、出血、入院延長
国内
1
情報提供
55
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
開胸術への移行、時間延長、出血
国内
1
情報提供
56
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
その他の損傷、時間延長、出血、術式移行
国内
1
情報提供
57
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
エアリーク、その他の損傷
国内
1
情報提供
58
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、溶融
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
59
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、破損
動器具
ル
残留のおそれ、傷害のおそれ
国内
1
情報提供
60
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
3
情報提供
61
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
62
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線、突出
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
63
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線
動器具
ル
残留のおそれ
国内
21
情報提供
64
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落、破損
動器具
ル
残留の疑い
国内
1
情報提供
65
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
66
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
作動不良、脱落のおそれ、破損のおそれ
動器具
ル
残留のおそれ
国内
3
情報提供
67
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
作動不良、脱落のおそれ、破損、破損のおそれ 残留のおそれ
動器具
ル
国内
2
情報提供
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分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
中断
国内
1
情報提供
51
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
機能不全
ル
52
硬性膀胱尿道鏡
OES ELITE 光学視管
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
熱傷
国内
1
情報提供
53
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
CLICKlineインスツルメント
動器具
カールストルツ・エンドスコ
はがれ
ピー・ジャパン
残留の疑い
国内
1
情報提供
54
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
開胸術への移行、出血、入院延長
国内
1
情報提供
55
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
開胸術への移行、時間延長、出血
国内
1
情報提供
56
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
その他の損傷、時間延長、出血、術式移行
国内
1
情報提供
57
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
エアリーク、その他の損傷
国内
1
情報提供
58
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、溶融
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
59
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、破損
動器具
ル
残留のおそれ、傷害のおそれ
国内
1
情報提供
60
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
3
情報提供
61
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
62
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線、突出
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
63
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線
動器具
ル
残留のおそれ
国内
21
情報提供
64
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落、破損
動器具
ル
残留の疑い
国内
1
情報提供
65
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
脱落、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
66
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
作動不良、脱落のおそれ、破損のおそれ
動器具
ル
残留のおそれ
国内
3
情報提供
67
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
作動不良、脱落のおそれ、破損、破損のおそれ 残留のおそれ
動器具
ル
国内
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