よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (143 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔
国内
1
情報提供
内視鏡手技
国内
1
情報提供
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
コンティプレックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
流れの閉塞の疑い
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2112 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2113 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2114 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
2115 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2116 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
2117 伝達麻酔用カテーテル
ペインクリニックセット
八光
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2118 電動式可搬型吸引器
ヨックスポルタ S901
群馬コイケ
不明
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2119 電動式可搬型吸引器
ヨックスポルタ S901
群馬コイケ
バッテリ不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
2120 電動式可搬型吸引器
ヨックスポルタ S901
群馬コイケ
なし
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2121 電動式可搬型吸引器
ヨックスポルタ S901
群馬コイケ
なし
なし
国内
1
情報提供
2122 電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
機能停止
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2123 電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
エアーリーク
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2124 電動式生体用洗浄器
ミストイリゲーションコントローラー
システム・ジェーピー
不明
空気塞栓の疑い
国内
1
情報提供
2108 直腸用チューブ
ペリスティーン アナルイリゲーションシ
コロプラスト
ステム
不明
2109 直腸用プラグ
ペリスティーン アナルプラグ
コロプラスト
材料の分割、切断、又は裂け
2110 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスC
2111 伝達麻酔用カテーテル
141 / 429
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔
国内
1
情報提供
内視鏡手技
国内
1
情報提供
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
コンティプレックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
流れの閉塞の疑い
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2112 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2113 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2114 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
2115 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2116 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
2117 伝達麻酔用カテーテル
ペインクリニックセット
八光
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2118 電動式可搬型吸引器
ヨックスポルタ S901
群馬コイケ
不明
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2119 電動式可搬型吸引器
ヨックスポルタ S901
群馬コイケ
バッテリ不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
2120 電動式可搬型吸引器
ヨックスポルタ S901
群馬コイケ
なし
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2121 電動式可搬型吸引器
ヨックスポルタ S901
群馬コイケ
なし
なし
国内
1
情報提供
2122 電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
機能停止
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2123 電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
エアーリーク
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2124 電動式生体用洗浄器
ミストイリゲーションコントローラー
システム・ジェーピー
不明
空気塞栓の疑い
国内
1
情報提供
2108 直腸用チューブ
ペリスティーン アナルイリゲーションシ
コロプラスト
ステム
不明
2109 直腸用プラグ
ペリスティーン アナルプラグ
コロプラスト
材料の分割、切断、又は裂け
2110 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスC
2111 伝達麻酔用カテーテル
141 / 429
健康被害状況