医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

細菌感染

国内

1

情報提供

2379 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2380 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物反応の疑い、感染の疑い

国内

2

情報提供

2381 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物反応の疑い

国内

3

情報提供

2382 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

リーク、発熱

国内

1

情報提供

2383 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

イレウス

国内

2

情報提供

2384 癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

不明

腹膜炎

国内

1

情報提供

2385 癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

不明

創感染

国内

3

情報提供

2386 癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

不明

過敏症/アレルギー反応

国内

1

情報提供

2387 輸液ポンプ用ストップコック

シュアプラグAD三方活栓

テルモ

外れ

出血

国内

1

情報提供

2388 輸液ポンプ用延長チューブ

サフィード延長チューブ

テルモ

外れ

出血

国内

1

情報提供

2389 輸液用連結管

BD ファシール IV ライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

7

情報提供

2390 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

シュアプラグAD

テルモ

外れ

空気塞栓症

国内

1

その他

2391 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2392 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2393 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

緩み、亀裂、折れ、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2394 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2395 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セーフタッチプラグ 透析用

ニプロ

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

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