医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

850 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

弁周囲逆流

逆流

国内

1

情報提供

851 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

閉鎖不全

心不全、僧帽弁機能への干渉、入院

国内

1

情報提供

852 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

不明

国内

11

情報提供

853 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

敗血症

国内

1

情報提供

854 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

伝導障害

国内

1

情報提供

855 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害

国内

4

情報提供

856 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心不全、入院

国内

5

情報提供

857 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心不全、心不全、心不全

国内

1

情報提供

858 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

9

情報提供

859 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心停止、心不全

国内

1

情報提供

860 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞、入院

国内

1

情報提供

861 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

出血、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

862 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心不全、入院

国内

2

情報提供

863 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、失神、心不全、入院

国内

1

情報提供

864 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

865 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

感染、心内膜炎、入院

国内

1

情報提供

866 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

感染、心内膜炎

国内

1

情報提供

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