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医療機器不具合報告 (403 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
340 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
341 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
342 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
過熱、折れ
体内遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
343 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
344 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
345 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
除染後の残留物の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
346 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
外れ
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
347 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
なし
手術時間の延長、出血、損傷
国内
1
情報提供
348 手術用ドリルアタッチメント
ライトアングル スクリュードライバー
日本ストライカー
動作不良
追加皮切
国内
1
情報提供
349 手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
350 手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
351 手術用ドリルアタッチメント
骨手術用ドリルアタッチメントセット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、破損の疑い
ン
スクリューの体内遺残
国内
1
情報提供
352 手術用ドリルビット
ICONIX ドリル ストレート リユーザブル 日本ストライカー
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
353 手術用ドリルビット
OTB手術用ドライバービット
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
3
情報提供
354 手術用ドリルビット
Traumaドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
355 手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
356 手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
折れ
401 / 429
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
340 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
341 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
342 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
過熱、折れ
体内遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
343 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
344 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
345 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
除染後の残留物の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
346 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
外れ
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
347 手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
なし
手術時間の延長、出血、損傷
国内
1
情報提供
348 手術用ドリルアタッチメント
ライトアングル スクリュードライバー
日本ストライカー
動作不良
追加皮切
国内
1
情報提供
349 手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
350 手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
351 手術用ドリルアタッチメント
骨手術用ドリルアタッチメントセット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、破損の疑い
ン
スクリューの体内遺残
国内
1
情報提供
352 手術用ドリルビット
ICONIX ドリル ストレート リユーザブル 日本ストライカー
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
353 手術用ドリルビット
OTB手術用ドライバービット
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
3
情報提供
354 手術用ドリルビット
Traumaドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
355 手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
356 手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
折れ
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