MC Plus Material - 医療機器不具合報告 188 ページ

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医療機器不具合報告 (188 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

459 吸収性体内固定用プレート

ラクトソーブ

メディカルユーアンドエイ

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

460 吸収性体内埋植用シート

スーパーフィクソーブEX

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

露出

国内

1

情報提供

461 吸収性体内埋植用シート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

膿疱

国内

1

情報提供

462 吸収性体内埋植用シート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

感染

国内

2

情報提供

463 吸収性頭蓋骨固定用クランプ

クラニオフィックスアブソーバブル

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

皮下腫瘤

国内

1

情報提供

464 吸収性頭蓋骨固定用クランプ

クラニオフィックスアブソーバブル

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

腫脹、組織反応の疑い

国内

1

情報提供

465 吸収性頭蓋骨固定用クランプ

クラニオフィックスアブソーバブル

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

術時間延長のおそれ

国内

2

情報提供

466 吸収性頭蓋骨固定用クランプ

クラニオフィックスアブソーバブル

ビー・ブラウンエースクラッ
再手術
プ

組織反応

国内

1

情報提供

467 吸収性頭蓋骨固定用クランプ

クラニオフィックスアブソーバブル

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ

癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

468 吸収性頭蓋骨固定用クランプ

クラニオフィックスアブソーバブル

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

再手術

国内

1

情報提供

469 吸収性靱帯固定具

BC Tenodesis スクリュー

Arthrex Japan

崩壊

異物体内遺残

国内

2

情報提供

470 吸収性靱帯固定具

BC Tenodesis スクリュー

Arthrex Japan

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

471 吸収性靱帯固定具

GRYPHON BR アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、縫合糸の外れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

472 吸収性靱帯固定具

GRYPHON BR アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

473 吸収性靱帯固定具

HEALIX ADVANCE BR アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
縫合糸の外れ
ン

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

474 吸収性靱帯固定具

HEALIX ADVANCE BR アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

475 吸収性靱帯固定具

HEALIX ADVANCE BR アンカー
PERMATAPE

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

追加皮切処置

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (188 ページ)

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