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医療機器不具合報告 (149 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2210 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
不明
エキスパンダー露出、早期抜去、被膜拘縮
国内
1
情報提供
2211 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
不明
エキスパンダー露出、早期抜去
国内
1
情報提供
2212 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
ドレーンの貼りつき
早期抜去
国内
1
その他
2213 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダー破損の疑い
早期抜去のおそれ
国内
5
情報提供
2214 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダー破損
早期抜去のおそれ
国内
3
情報提供
2215 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダー破損
早期抜去
国内
10
情報提供
2216 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダー破損
感染、早期抜去
国内
1
情報提供
2217 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダーの破損、ティッシュ
エキスパンダー入替術、ティッシュ、漿液腫が溜
まった
国内
1
情報提供
2218 皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
2219 皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症反応
国内
4
情報提供
2220 皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症反応
国内
2
情報提供
2221 皮膚用接着剤
ダーマボンドHV
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症反応
国内
1
情報提供
2222 非コール形換気用気管チューブ
SealGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2223 非コール形換気用気管チューブ
SealGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
2224 非コール形換気用気管チューブ
Shiley気管チューブ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2225 非コール形換気用気管チューブ
Shiley気管チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2226 非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2210 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
不明
エキスパンダー露出、早期抜去、被膜拘縮
国内
1
情報提供
2211 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
不明
エキスパンダー露出、早期抜去
国内
1
情報提供
2212 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
ドレーンの貼りつき
早期抜去
国内
1
その他
2213 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダー破損の疑い
早期抜去のおそれ
国内
5
情報提供
2214 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダー破損
早期抜去のおそれ
国内
3
情報提供
2215 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダー破損
早期抜去
国内
10
情報提供
2216 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダー破損
感染、早期抜去
国内
1
情報提供
2217 皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン
エキスパンダーの破損、ティッシュ
エキスパンダー入替術、ティッシュ、漿液腫が溜
まった
国内
1
情報提供
2218 皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
2219 皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症反応
国内
4
情報提供
2220 皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症反応
国内
2
情報提供
2221 皮膚用接着剤
ダーマボンドHV
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症反応
国内
1
情報提供
2222 非コール形換気用気管チューブ
SealGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2223 非コール形換気用気管チューブ
SealGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
2224 非コール形換気用気管チューブ
Shiley気管チューブ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2225 非コール形換気用気管チューブ
Shiley気管チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2226 非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
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