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医療機器不具合報告 (297 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2312 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

その他

2313 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

容体悪化

国内

1

その他

2314 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

頻呼吸

国内

1

その他

2315 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

27

その他

2316 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

その他

2317 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難

国内

7

その他

2318 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2319 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2320 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

意識レベルの低下

国内

1

その他

2321 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

異音の疑い

その他の健康被害のおそれ

国内

1

その他

2322 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2323 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2324 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム音遅延の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2325 成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2326 成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2327 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

1

その他

2328 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不適切な又は不足したトレーニング

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

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