医療機器不具合報告 (297 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2312 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2313 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
容体悪化
国内
1
その他
2314 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
頻呼吸
国内
1
その他
2315 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
27
その他
2316 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
その他
2317 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難
国内
7
その他
2318 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2319 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2320 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い
意識レベルの低下
国内
1
その他
2321 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
異音の疑い
その他の健康被害のおそれ
国内
1
その他
2322 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
タッチパネルの故障の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2323 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
アラーム不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2324 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
アラーム音遅延の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2325 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
フィリップス・ジャパン
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2326 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2327 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
不明
国内
1
その他
2328 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不適切な又は不足したトレーニング
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
情報提供
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