MC Plus Material - 医療機器不具合報告 53 ページ

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医療機器不具合報告 (53 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

誤嚥性肺炎

国内

2

その他

なし

胃痛、排便コントロールが出来てない

国内

1

その他

アルフレッサファーマ

なし

意識障害

国内

1

その他

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

チューブの調子が悪い

薬効欠如のおそれ

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

ずれ

入院

国内

2

情報提供

583

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

ずれ

転倒

国内

1

情報提供

584

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

Jチューブトラブル

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

585

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

不明

国内

1

その他

586

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

入院

国内

1

その他

587

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

詳細不明の入院

国内

8

その他

588

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

チューブ交換

国内

3

その他

589

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

破損

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

590

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

内部バンパーずれの疑い

腹痛、嘔吐

国内

1

情報提供

591

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

事故抜去

胃瘻チューブを自己抜去

国内

1

情報提供

592

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

穴

漏出

国内

2

その他

593

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

詰まりの疑い

入院

国内

1

その他

594

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器の移動又は排出

潰瘍

国内

1

情報提供

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
578
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

なし

579

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサファーマ

580

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

581

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (53 ページ)

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