MC Plus Material - 医療機器不具合報告 305 ページ

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医療機器不具合報告 (305 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷の疑い

国内

1

情報提供

2448 脊椎ケージ

メドトロニックソファモアダ
CAPSTONE PTC スパイナルシステム
不明
ネック

2449 脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

感染

国内

5

情報提供

2450 脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

化膿性脊椎炎、再手術、癒合不全

国内

2

情報提供

2451 脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2452 脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2453 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
不明
ム
ネック

出血、術式変更、神経障害の疑い、損傷

国内

1

情報提供

2454 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
不明
ム
ネック

再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2455 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
不明
ム
ネック

気胸、手技の中止

国内

1

情報提供

2456 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
破損、留置困難
ム
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2457 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
破損
ム
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2458 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
折れ
ム
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2459 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
折れ
ム
ネック

体内遺残

国内

1

情報提供

2460 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
異所留置
ム
ネック

体内遺残

国内

1

情報提供

2461 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
異所留置
ム
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2462 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
ずれ
ム
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2463 脊椎ケージ

Concorde CFRP I/F ケージ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2464 脊椎ケージ

CoRoent Large PEEKケージシステム

ニューベイシブジャパン

感染

国内

1

情報提供

不明

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医療機器不具合報告 (305 ページ)

出典

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