MC Plus Material - 医療機器不具合報告 85 ページ

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医療機器不具合報告 (85 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
1122
プリフェイス
ト

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1123

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
メディキットスーパーシース
ト

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

1124

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
メディキットスーパーシース
ト

東郷メディキット

なし

体内遺残

国内

1

情報提供

1125

心臓用カテーテルイントロデューサキッメディキットピールオフイントロジュー
ト
サー

東郷メディキット

なし

体内遺残

国内

1

情報提供

1126

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
モビキャス
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

2

情報提供

1127

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
ラジフォーカスイントロデューサーⅡH
ト

テルモ

破損

空気塞栓

国内

1

情報提供

1128

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
ラジフォーカスイントロデューサーⅡH
ト

テルモ

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

1129

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
ラジフォーカスイントロデューサーⅡH
ト

テルモ

穴

血腫

国内

1

情報提供

1130

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
東レDGシース
ト

東レ

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1131 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

不整脈、攣縮

国内

1

情報提供

1132 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

穿孔

国内

1

情報提供

1133 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心嚢液滲出、心膜炎の疑い

国内

1

情報提供

1134 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、追加手術、頻脈

国内

1

情報提供

1135 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、追加手術

国内

1

情報提供

1136 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ

国内

2

情報提供

1137 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

手術時間延長、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1138 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (85 ページ)

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