MC Plus Material - 医療機器不具合報告 361 ページ

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医療機器不具合報告 (361 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

13

情報提供

エンドリーク（タイプⅠ）、留置困難

再手術、動脈瘤拡大、閉塞

国内

1

情報提供

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）、留置困難

再手術

国内

1

情報提供

3403 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）、凹み

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3404 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3405 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3406 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術

国内

2

情報提供

3407 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3408 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3409 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）再手術

国内

1

情報提供

3410 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

閉塞

国内

3

情報提供

3411 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3412 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

9

情報提供

3413 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

13

情報提供

3414 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

不明

不明

国内

1

その他

3415 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

ずれの疑い

しびれ、顎の痛み、追加措置

国内

1

情報提供

3416 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

コラップス

追加措置

国内

1

情報提供

3400 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ

3401 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3402 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (361 ページ)

出典

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