医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

外れ

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

パワーPICC

メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2366 滅菌済み絹製縫合糸

ソフシルク

コヴィディエンジャパン

糸針の固定不良、針折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2367 滅菌済み絹製縫合糸

マニーシルク

マニー

糸切れ

誤飲のおそれ

国内

1

その他

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
2362
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

外れ

2363

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

2364

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

2365

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

健康被害状況

2368

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカー アスピレーション キット

カーディナルヘルス

切断

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

2369

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカー アスピレーション キット

カーディナルヘルス

亀裂、切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2370

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカー アスピレーション キット

カーディナルヘルス

過少吸引、密着

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

2371

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

感染のおそれ、針刺し/穿刺

国内

1

情報提供

2372

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断の疑い
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2373

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

2374

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
穴
ン

再手術の疑い

国内

1

情報提供

2375

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂
ン

再手術の疑い

国内

1

情報提供

2376 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

癒着

国内

1

情報提供

2377 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

細菌感染の疑い、閉塞、癒着

国内

1

情報提供

2378 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

細菌感染の疑い

国内

1

情報提供

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