MC Plus Material - 医療機器不具合報告 381 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (381 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔

国内

1

情報提供

3740 膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

3741 膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

出血、穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

3742 膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ

外科的処置、腸閉塞

国内

1

情報提供

3743 靱帯固定具

JuggerKnot ソフトアンカーシステムジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

3744 靱帯固定具

VersaLok アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン

再手術、手術時間の延長

国内

2

情報提供

3745 靱帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

折れ

遺残

国内

1

情報提供

3746 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

閉塞

国内

1

情報提供

3747 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

出血性脳血管障害、腎不全

国内

1

その他

3748 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

虚血性脳血管障害、追加処置

国内

1

情報提供

3749 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

虚血性脳血管障害、心原性ショック

国内

1

情報提供

3750 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

急性ステント血栓症の疑い、虚血性脳血管障
害、麻痺

国内

1

情報提供

3751 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

急性ステント血栓症、追加処置

国内

1

情報提供

3752 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

感染、呼吸困難、動脈瘤

国内

1

情報提供

3753 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症の疑い、再狭窄、追加処
置

国内

1

情報提供

3754 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症の疑い、虚血性脳血管障
害、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3755 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3756 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症、虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

不明

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医療機器不具合報告 (381 ページ)

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