医療機器不具合報告 (429 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(7): 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
119 多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
レンズ光学部損傷
再手術
国内
1
情報提供
120 多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
なし
眼内炎
国内
1
情報提供
121
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
ワンデー アキュビュー オアシス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
細菌性角膜潰瘍
国内
1
情報提供
122
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染性角膜潰瘍
国内
1
情報提供
123 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
なし
中毒性前眼部症候群(TASS)
国内
1
情報提供
124 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
なし
前眼部毒性症候群(TASS)
国内
1
情報提供
125 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
なし
グレア、ハロー、眼圧上昇、夜盲
国内
2
情報提供
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