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医療機器不具合報告 (313 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
外れ
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
2584 脊椎内固定器具
EVEREST スパイナルシステム
日本ストライカー
2585 脊椎内固定器具
Expedium LIS-VIPER システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、隣接椎間障害
国内
1
情報提供
2586 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、隣接椎間障害
国内
1
情報提供
2587 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残、疼痛
国内
1
情報提供
2588 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2589 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再手術
国内
1
情報提供
2590 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
感染の疑い、再手術
国内
1
情報提供
2591 脊椎内固定器具
Expedium Verse Fenestrated Screw ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム
ン
骨折、隣接椎間障害
国内
1
情報提供
2592 脊椎内固定器具
Expedium Verse Fenestrated Screw ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2593 脊椎内固定器具
Expedium Verse Fenestrated Screw ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
システム
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2594 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
変形
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2595 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫、再手術
国内
1
情報提供
2596 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2597 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
2598 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術
国内
1
情報提供
2599 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2600 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、折れ
ン
再手術
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
外れ
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
2584 脊椎内固定器具
EVEREST スパイナルシステム
日本ストライカー
2585 脊椎内固定器具
Expedium LIS-VIPER システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、隣接椎間障害
国内
1
情報提供
2586 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、隣接椎間障害
国内
1
情報提供
2587 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残、疼痛
国内
1
情報提供
2588 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2589 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再手術
国内
1
情報提供
2590 脊椎内固定器具
Expedium Plus スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
感染の疑い、再手術
国内
1
情報提供
2591 脊椎内固定器具
Expedium Verse Fenestrated Screw ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム
ン
骨折、隣接椎間障害
国内
1
情報提供
2592 脊椎内固定器具
Expedium Verse Fenestrated Screw ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2593 脊椎内固定器具
Expedium Verse Fenestrated Screw ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
システム
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2594 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
変形
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2595 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫、再手術
国内
1
情報提供
2596 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2597 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
2598 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術
国内
1
情報提供
2599 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2600 脊椎内固定器具
Expedium Verse システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、折れ
ン
再手術
国内
1
情報提供
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