医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2278 成人用人工呼吸器

MONNAL T75ベンチレータ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2279 成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

換気停止の疑い

低酸素症のおそれ

国内

1

情報提供

2280 成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

なし

低酸素症のおそれ

国内

1

情報提供

2281 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

予想外の悪化

国内

1

その他

2282 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

不明

予想外の悪化の疑い

国内

1

その他

2283 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い、表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2284 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

その他

2285 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2286 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

11

その他

2287 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

その他

2288 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2289 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2290 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い、予想外の悪化

国内

1

その他

2291 成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

不明

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2292 成人用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 50

チェスト

機器の誤使用の疑い、商用電源からの電源供
不明
給がされていなかった可能性ありの疑い

国内

1

その他

2293 成人用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 60

チェスト

バッテリ不良の疑い

なし

国内

1

その他

2294 成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

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