MC Plus Material - 医療機器不具合報告 101 ページ

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医療機器不具合報告 (101 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1394 体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

1395 体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

脱落、破損

術中出血のおそれ、体内落下

国内

1

情報提供

1396 体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1397 体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

脱落

再手術、術後出血

国内

1

情報提供

1398 体内用結さつクリップ

OTSCシステム

センチュリーメディカル

患者-機器不適合

狭窄、嚥下困難/嚥下痛

国内

1

情報提供

1399 体内用結さつクリップ

VITALITECクリップ

センチュリーメディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1400 体内用結さつクリップ

VITALITECクリップ

センチュリーメディカル

破損

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1401 体内用結さつクリップ

VITALITECクリップ

センチュリーメディカル

破損

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷

国内

2

情報提供

1402 体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷

国内

1

情報提供

1403 体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、固定不良、脱落

術中出血のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1404 体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

3

情報提供

1405 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1406 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

脱落の疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1407 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

脱落、破損

組織損傷

国内

1

情報提供

1408 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

脱落

体内遺残のおそれ

国内

7

情報提供

1409 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中出血のおそれ

国内

2

情報提供

1410 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

リリース不良

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

破損

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医療機器不具合報告 (101 ページ)

出典

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