よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (77 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
986
PTCAガイドワイヤー9
イヤ
企業名
朝日インテック
不具合状況
切断
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
987
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
SJM ガイドワイヤーII
イヤ
アボットメディカルジャパン 異物混入
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
988
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
SVワイヤー
イヤ
Cardinal Health Japan
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
989
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ サイメド トランセンド ステアブル ガイド ボストン・サイエンティ
イヤ
ワイヤー
フィック ジャパン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
990
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離（薄片状）
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
991
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離（薄片状）
血栓症のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
992
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
993
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
994
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
995
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能、剥離の疑い
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
996
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能、剥離
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
997
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
998
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
999
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1000
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1001
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1002
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トラクセス
イヤ
テルモ
不明
出血性脳血管障害、穿孔
国内
1
情報提供
75 / 429
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
986
PTCAガイドワイヤー9
イヤ
企業名
朝日インテック
不具合状況
切断
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
987
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
SJM ガイドワイヤーII
イヤ
アボットメディカルジャパン 異物混入
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
988
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
SVワイヤー
イヤ
Cardinal Health Japan
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
989
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ サイメド トランセンド ステアブル ガイド ボストン・サイエンティ
イヤ
ワイヤー
フィック ジャパン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
990
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離（薄片状）
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
991
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離（薄片状）
血栓症のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
992
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
993
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
994
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
995
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能、剥離の疑い
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
996
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能、剥離
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
997
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
998
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
999
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1000
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1001
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1002
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トラクセス
イヤ
テルモ
不明
出血性脳血管障害、穿孔
国内
1
情報提供
75 / 429