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医療機器不具合報告 (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
治療効果の減弱のおそれ
国内
1
情報提供
935 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
936 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
炎症
国内
1
情報提供
937 植込みポート用医薬品注入器具
グリッパープラス
スミスメディカル・ジャパン 外れ
塞栓症
国内
1
情報提供
938 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
漏れ
壊死のおそれ
国内
3
情報提供
939 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
3
情報提供
940 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
亀裂
壊死のおそれ
国内
2
情報提供
941 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
942 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺のおそれ、収納困難、切断
切創のおそれ
国内
1
情報提供
943 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺のおそれ、収納困難
切創のおそれ
国内
1
情報提供
944 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
外れ
切創のおそれ
国内
2
情報提供
945 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
漏れ
壊死のおそれ
国内
5
情報提供
946 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
メディコン
漏れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
947 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
メディコン
空気混入
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
948 植込み型縫合糸固定用具
FAST-FIX FLEX 半月板縫合システム スミス・アンド・ネフュー
破損
手術時間の延長
国内
1
情報提供
949 植込み型縫合糸固定用具
FAST-FIX FLEX 半月板縫合システム スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
950 植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
崩壊
追加機器が必要
国内
1
情報提供
951 植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
崩壊
手術時間の延長、追加機器が必要
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
治療効果の減弱のおそれ
国内
1
情報提供
935 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
936 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
炎症
国内
1
情報提供
937 植込みポート用医薬品注入器具
グリッパープラス
スミスメディカル・ジャパン 外れ
塞栓症
国内
1
情報提供
938 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
漏れ
壊死のおそれ
国内
3
情報提供
939 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
3
情報提供
940 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
亀裂
壊死のおそれ
国内
2
情報提供
941 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
942 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺のおそれ、収納困難、切断
切創のおそれ
国内
1
情報提供
943 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺のおそれ、収納困難
切創のおそれ
国内
1
情報提供
944 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
外れ
切創のおそれ
国内
2
情報提供
945 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
漏れ
壊死のおそれ
国内
5
情報提供
946 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
メディコン
漏れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
947 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
メディコン
空気混入
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
948 植込み型縫合糸固定用具
FAST-FIX FLEX 半月板縫合システム スミス・アンド・ネフュー
破損
手術時間の延長
国内
1
情報提供
949 植込み型縫合糸固定用具
FAST-FIX FLEX 半月板縫合システム スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
950 植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
崩壊
追加機器が必要
国内
1
情報提供
951 植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
崩壊
手術時間の延長、追加機器が必要
国内
1
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