医療機器不具合報告 (51 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体調が悪い
国内
1
情報提供
お腹のチューブが千切れた
入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
ポンプの閉塞アラームがなり、薬剤の投与がで
きない
国内
1
情報提供
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
不明
国内
1
その他
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
入院
国内
1
その他
549
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
詳細不明の入院
国内
5
その他
550
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
チューブ交換
国内
2
その他
551
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
552
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
捻れ
入院
国内
1
情報提供
553
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
内部バンパーずれの疑い
腹痛、嘔吐
国内
1
情報提供
554
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
切断
薬効欠如のおそれ
国内
1
その他
555
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
事故抜去
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
556
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
材料の分割、切断、又は裂け
Jチューブ切断
国内
1
その他
557
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
詰まりの疑い
オフ時間の増強
国内
1
情報提供
558
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
詰まり
入院、便がでない
国内
1
その他
559
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
詰まり
入院
国内
1
情報提供
560
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
亀裂
パーキンソン病による体動悪化のおそれ
国内
1
その他
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
544
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
ずれ
545
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
546
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
547
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
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健康被害状況