医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体調が悪い

国内

1

情報提供

お腹のチューブが千切れた

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

アルフレッサ ファーマ

流れの閉塞

ポンプの閉塞アラームがなり、薬剤の投与がで
きない

国内

1

情報提供

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

不明

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

入院

国内

1

その他

549

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

詳細不明の入院

国内

5

その他

550

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

チューブ交換

国内

2

その他

551

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

破損

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

552

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

捻れ

入院

国内

1

情報提供

553

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

内部バンパーずれの疑い

腹痛、嘔吐

国内

1

情報提供

554

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

切断

薬効欠如のおそれ

国内

1

その他

555

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

事故抜去

薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

556

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

材料の分割、切断、又は裂け

Jチューブ切断

国内

1

その他

557

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

詰まりの疑い

オフ時間の増強

国内

1

情報提供

558

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

詰まり

入院、便がでない

国内

1

その他

559

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

詰まり

入院

国内

1

情報提供

560

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

亀裂

パーキンソン病による体動悪化のおそれ

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
544
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

ずれ

545

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

546

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

547

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

548

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健康被害状況