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医療機器不具合報告 (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1870 中心循環系血管内超音波カテーテル
アルタビュー
テルモ
切断
体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
1871 中心循環系血管内超音波カテーテル
アルタビュー
テルモ
画像不良
空気塞栓、追加処置
国内
1
情報提供
1872 中心循環系血管内超音波カテーテル
アルタビュー
テルモ
画像不良
なし
国内
23
情報提供
1873 中心循環系血管内超音波カテーテル
アンテアウルWR
テルモ
画像不良
なし
国内
5
情報提供
1874 中心循環系血管内超音波カテーテル
イーグルアイプラチナムST
フィリップス・ジャパン
抜去不能
手技時間の遅延のおそれ
国内
1
情報提供
1875 中心循環系血管内超音波カテーテル
イーグルアイプラチナムST
フィリップス・ジャパン
切断、抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
1876 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
不明
穿孔、追加手術
国内
1
情報提供
1877 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
抜去不能
追加手術のおそれ
国内
3
情報提供
1878 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
抜去不能
追加手術
国内
2
情報提供
1879 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
断線
術時間の延長のおそれ
国内
8
情報提供
1880 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
挿入不能、抜去不能
体内遺残のおそれ、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1881 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
折れ
血管解離、追加手術
国内
1
情報提供
1882 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断、抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
1883 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断、断線
追加手術のおそれ
国内
2
情報提供
1884 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1885 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1886 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮の疑い
国内
1
情報提供
127 / 429
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1870 中心循環系血管内超音波カテーテル
アルタビュー
テルモ
切断
体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
1871 中心循環系血管内超音波カテーテル
アルタビュー
テルモ
画像不良
空気塞栓、追加処置
国内
1
情報提供
1872 中心循環系血管内超音波カテーテル
アルタビュー
テルモ
画像不良
なし
国内
23
情報提供
1873 中心循環系血管内超音波カテーテル
アンテアウルWR
テルモ
画像不良
なし
国内
5
情報提供
1874 中心循環系血管内超音波カテーテル
イーグルアイプラチナムST
フィリップス・ジャパン
抜去不能
手技時間の遅延のおそれ
国内
1
情報提供
1875 中心循環系血管内超音波カテーテル
イーグルアイプラチナムST
フィリップス・ジャパン
切断、抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
1876 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
不明
穿孔、追加手術
国内
1
情報提供
1877 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
抜去不能
追加手術のおそれ
国内
3
情報提供
1878 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
抜去不能
追加手術
国内
2
情報提供
1879 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
断線
術時間の延長のおそれ
国内
8
情報提供
1880 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
挿入不能、抜去不能
体内遺残のおそれ、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1881 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
折れ
血管解離、追加手術
国内
1
情報提供
1882 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断、抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
1883 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断、断線
追加手術のおそれ
国内
2
情報提供
1884 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1885 中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1886 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮の疑い
国内
1
情報提供
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