MC Plus Material - 医療機器不具合報告 209 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (209 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

816 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

不明

国内

16

情報提供

817 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害、入院

国内

1

情報提供

818 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害

国内

5

情報提供

819 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心不全、入院

国内

2

情報提供

820 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心不全、心房細動

国内

1

情報提供

821 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

4

情報提供

822 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心肺停止、発熱

国内

1

情報提供

823 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心肺停止

国内

2

情報提供

824 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心嚢液貯留、穿孔

国内

1

情報提供

825 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心内膜炎

国内

1

情報提供

826 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心原性ショック

国内

1

情報提供

827 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞の疑い

国内

1

情報提供

828 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

出血、伝導障害

国内

1

情報提供

829 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心不全、入院、貧血

国内

1

情報提供

830 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心不全、入院

国内

1

情報提供

831 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心不全、腎機能障害

国内

1

情報提供

832 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心停止

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (209 ページ)

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