MC Plus Material - 医療機器不具合報告 34 ページ

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医療機器不具合報告 (34 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

255 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ画像不良、緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
パン
の疑い、捻れの疑い

256 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ画像消失、緩みの疑い、断線の疑い、捻れの疑
循環不全のおそれ
パン
い

国内

1

情報提供

257 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
漏れ
パン

出血

国内

1

情報提供

258 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
血栓付着の疑い、挿入不能
パン

血栓症の疑い、循環不全のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

259 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
血栓付着の疑い
パン

血栓症の疑い、循環不全のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

260 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
穴の疑い、折れの疑い
パン

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

261 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
穴の疑い、折れの疑い
パン

血栓症のおそれ、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

262 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
穴の疑い
パン

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

263 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
穴の疑い
パン

血栓症のおそれ、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

264 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
穴の疑い
パン

空気塞栓

国内

1

情報提供

265 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
穴の疑い
パン

虚血性脳血管障害、血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

266 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
ずれの疑い、穴の疑い、折れの疑い
パン

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

267 バルーンポンピング用カテーテル

TMP IABP バルーンカテーテル

東海メディカルプロダクツ穴、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

268 バルーンポンピング用カテーテル

TMP IABP バルーンカテーテル

東海メディカルプロダクツ穴、切断、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

269 バルーンポンピング用カテーテル

アローレディガードIABPカテーテルセッテレフレックスメディカル
ト
ジャパン

挿入不能

治療の中断のおそれ

国内

1

情報提供

270 バルーンポンピング用カテーテル

アローレディガードIABPカテーテルセッテレフレックスメディカル
ト
ジャパン

折れの疑い、漏れの疑い

治療の中断のおそれ

国内

1

情報提供

271 バルーンポンピング用カテーテル

アローレディガードIABPカテーテルセッテレフレックスメディカル
ト
ジャパン

折れ、漏れ

追加手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (34 ページ)

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