医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2329 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

設定変更の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2330 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

自己作動又はキーイングの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2331 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

7

その他

2332 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2333 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2334 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

31

その他

2335 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2336 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

人工呼吸器関連肺損傷のおそれ

国内

3

その他

2337 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

血圧低下、呼吸性アシドーシスの疑い、動脈血
酸素飽和度低下

国内

1

その他

2338 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

圧損傷のおそれ、呼吸困難のおそれ、高炭酸
ガス血症のおそれ、低血圧症のおそれ、低酸素
血症のおそれ

国内

1

回収（改修）

2339 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

異音の疑い

頻呼吸

国内

1

その他

2340 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2341 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

その他

2342 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2343 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2344 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

発熱の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

1

その他

2345 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

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