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医療機器不具合報告 (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
629 加圧式医薬品注入器
シュアーフューザーA
ニプロ
過量投与
悪心の疑い
国内
1
情報提供
630 加圧式医薬品注入器
シリンジェクターI
大研医器
漏れ
治療の遅延のおそれ、疼痛の継続のおそれ
国内
1
回収（改修）
631 加圧式医薬品注入器
シリンジェクターI
大研医器
過量投与
意識消失、自発呼吸停止
国内
1
情報提供
632 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
その他
633 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
9
情報提供
634 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
破裂
治療の欠如のおそれ
国内
3
その他
635 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
逆流
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
2
その他
636 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
亀裂、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
637 外科手術用ブルドッグ型クランプ
ブルドッグクランプ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
638 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
術中覚醒のおそれ
国内
1
情報提供
639 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
出血のおそれ
国内
1
その他
640 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
641 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
642
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
NCイマージPTCAバルーンカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
その他
643
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
PTCA バルーンカテーテル GM102
グッドマン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
644
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
PTCA バルーンカテーテル GM102
グッドマン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
645
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
PTCA バルーンカテーテル GM202
グッドマン
切断
虚血、体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
629 加圧式医薬品注入器
シュアーフューザーA
ニプロ
過量投与
悪心の疑い
国内
1
情報提供
630 加圧式医薬品注入器
シリンジェクターI
大研医器
漏れ
治療の遅延のおそれ、疼痛の継続のおそれ
国内
1
回収（改修）
631 加圧式医薬品注入器
シリンジェクターI
大研医器
過量投与
意識消失、自発呼吸停止
国内
1
情報提供
632 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
その他
633 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
9
情報提供
634 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
破裂
治療の欠如のおそれ
国内
3
その他
635 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
逆流
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
2
その他
636 加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
亀裂、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
637 外科手術用ブルドッグ型クランプ
ブルドッグクランプ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
638 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
術中覚醒のおそれ
国内
1
情報提供
639 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
出血のおそれ
国内
1
その他
640 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
641 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
642
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
NCイマージPTCAバルーンカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
その他
643
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
PTCA バルーンカテーテル GM102
グッドマン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
644
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
PTCA バルーンカテーテル GM102
グッドマン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
645
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
PTCA バルーンカテーテル GM202
グッドマン
切断
虚血、体内遺残
国内
1
情報提供
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