MC Plus Material - 医療機器不具合報告 317 ページ

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医療機器不具合報告 (317 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2652 脊椎内固定器具

ProLock CROSSLINKシステム

メドトロニックソファモアダ
摩耗
ネック

2653 脊椎内固定器具

ProLock CROSSLINKシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2654 脊椎内固定器具

ProLock CROSSLINKシステム

メドトロニックソファモアダ
クロススレッド
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2655 脊椎内固定器具

QUARTEX O-C-T スタビライゼーション
グローバスメディカル
システム

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2656 脊椎内固定器具

RADIUS スパイナルシステム

日本ストライカー

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2657 脊椎内固定器具

Reflex Hybrid UG サービカルシステム日本ストライカー

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2658 脊椎内固定器具

RELINE エクステンションスクリューシス
ニューベイシブジャパン
テム

不明

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

2659 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

留置困難

手術時間の延長、損傷

国内

1

情報提供

2660 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2661 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

心筋梗塞、疼痛

国内

1

情報提供

2662 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2663 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2664 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

再手術、損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2665 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

再手術、損傷、疼痛

国内

1

情報提供

2666 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

再手術、損傷

国内

1

情報提供

2667 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

再手術

国内

2

情報提供

2668 脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

骨折、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (317 ページ)

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