MC Plus Material - 医療機器不具合報告 399 ページ

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医療機器不具合報告 (399 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

272 骨手術用器械

プレート＆スクリュー手術器械1

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

273 骨手術用器械

骨手術用器械

Arthrex Japan

折れ

追加処置

国内

1

情報提供

274 骨手術用器械

骨接合手術用器械セット

メダティス

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

275 骨手術用器械

折損スクリュー摘出用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

276 骨手術用器械

折損スクリュー摘出用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

277 骨手術用器械

折損スクリュー摘出用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

手術時間の延長、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

278 骨手術用器械

大腿骨頚部・頚基部システム用手術器
KiSCO
械

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

279 骨手術用器械

内固定用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

280 止血器

A.T.S.4000 タニケットシステム

ジンマー・バイオメット

不明

褥瘡/圧迫壊死

国内

1

情報提供

281 止血器

ATS750 タニケットシステム

ジンマー・バイオメット

なし

虚血、不全麻痺

国内

1

情報提供

282 治療用対極板

JLLディスポーザブル対極板

日本ライフライン

なし

熱傷

国内

1

情報提供

283 治療用電気手術器

Cool-tip RF システム

コヴィディエンジャパン

エラー発生

播種のおそれ

国内

1

情報提供

284 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

不明

穿孔、熱傷

国内

1

情報提供

285 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

不明

出血

国内

1

情報提供

286 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

発煙、変形

遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

287 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

発煙

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

288 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

剥れ、変形、放電

遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (399 ページ)

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