よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (406 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間延長のおそれ、術式移行のおそれ
国内
2
情報提供
391 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
動作不良
ル
392 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
動作不良
ル
手術時間の延長のおそれ、術式移行のおそれ
国内
2
情報提供
393 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
動作不良
ル
手術時間の延長、術式移行
国内
1
情報提供
394 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
なし
ル
組織損傷、断端陽性
国内
1
情報提供
395 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
なし
ル
血管損傷、手術時間の延長、出血、術式移行
国内
1
情報提供
396 手術用ロボット手術ユニット
hinotori サージカルロボットシステム
メディカロイド
接続問題
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
397 手術用ロボット手術ユニット
hinotori サージカルロボットシステム
メディカロイド
機器のずれ又は外れ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
398 手術用ロボット手術ユニット
hinotori サージカルロボットシステム
メディカロイド
なし
術後リーク
国内
1
情報提供
399 手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
400 手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
401 手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
誤作動
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
402 手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
403 手術用ロボット手術ユニット
NAVIO ロボット支援手術システム
スミス・アンド・ネフュー
折れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
404 手術用骨鉗子
ケリソン
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
405 手術用骨鉗子
ケリソン
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
406 手術用骨鉗子
椎間板鋭匙鉗子
ミズホ
機器又は機器構成部品の分離
異物体内遺残のおそれ、手術時間の延長
国内
1
その他
407 手術用消息子
Navプローベ
日本メドトロニック
破損の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
404 / 429
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間延長のおそれ、術式移行のおそれ
国内
2
情報提供
391 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
動作不良
ル
392 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
動作不良
ル
手術時間の延長のおそれ、術式移行のおそれ
国内
2
情報提供
393 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
動作不良
ル
手術時間の延長、術式移行
国内
1
情報提供
394 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
なし
ル
組織損傷、断端陽性
国内
1
情報提供
395 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
なし
ル
血管損傷、手術時間の延長、出血、術式移行
国内
1
情報提供
396 手術用ロボット手術ユニット
hinotori サージカルロボットシステム
メディカロイド
接続問題
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
397 手術用ロボット手術ユニット
hinotori サージカルロボットシステム
メディカロイド
機器のずれ又は外れ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
398 手術用ロボット手術ユニット
hinotori サージカルロボットシステム
メディカロイド
なし
術後リーク
国内
1
情報提供
399 手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
400 手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
401 手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
誤作動
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
402 手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
403 手術用ロボット手術ユニット
NAVIO ロボット支援手術システム
スミス・アンド・ネフュー
折れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
404 手術用骨鉗子
ケリソン
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
405 手術用骨鉗子
ケリソン
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
406 手術用骨鉗子
椎間板鋭匙鉗子
ミズホ
機器又は機器構成部品の分離
異物体内遺残のおそれ、手術時間の延長
国内
1
その他
407 手術用消息子
Navプローベ
日本メドトロニック
破損の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
404 / 429