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医療機器不具合報告 (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
680 冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断、潰れ
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
681 冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
10
情報提供
682 冠動脈貫通用カテーテル
貫通カテーテル1
朝日インテック
破損
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
683 冠動脈貫通用カテーテル
貫通カテーテル1
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
684 患者適合型単回使用関節手術用器械 JIGEN Surface ガイド
レキシー
製品不良
手術時間の延長の疑い
国内
2
情報提供
685 換気用気管支チューブ
ブロンコ・キャス気管支内チューブ
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
損傷
具合
国内
1
情報提供
686 換気用気管支チューブ
ポーテックス・ブルーライン気管支内
チューブ
スミスメディカル・ジャパン 異所留置
治療遅延のおそれ
国内
1
その他
687 換気用補強型気管チューブ
リンフォース 気管内チューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
688 換気用補強型気管チューブ
リンフォース 気管内チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、穴
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
689 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
690 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
切断
換気不全
国内
1
情報提供
691 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
緩みの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
692 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
外れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
693 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
凹みの疑い
出血
国内
2
情報提供
694 換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
事故抜去
換気不全
国内
1
情報提供
695 眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA
なし
異物体内遺残
国内
1
情報提供
696 気管支吸引用カテーテル
エコキャス24
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
680 冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断、潰れ
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
681 冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
10
情報提供
682 冠動脈貫通用カテーテル
貫通カテーテル1
朝日インテック
破損
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
683 冠動脈貫通用カテーテル
貫通カテーテル1
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
684 患者適合型単回使用関節手術用器械 JIGEN Surface ガイド
レキシー
製品不良
手術時間の延長の疑い
国内
2
情報提供
685 換気用気管支チューブ
ブロンコ・キャス気管支内チューブ
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
損傷
具合
国内
1
情報提供
686 換気用気管支チューブ
ポーテックス・ブルーライン気管支内
チューブ
スミスメディカル・ジャパン 異所留置
治療遅延のおそれ
国内
1
その他
687 換気用補強型気管チューブ
リンフォース 気管内チューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
688 換気用補強型気管チューブ
リンフォース 気管内チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、穴
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
689 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
690 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
切断
換気不全
国内
1
情報提供
691 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
緩みの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
692 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
外れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
693 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカル
ジャパン
凹みの疑い
出血
国内
2
情報提供
694 換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
事故抜去
換気不全
国内
1
情報提供
695 眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA
なし
異物体内遺残
国内
1
情報提供
696 気管支吸引用カテーテル
エコキャス24
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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