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医療機器不具合報告 (112 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1581 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
機器が間違ったメッセージを表示する
ネック
1582 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
バルーンの破損、造影剤の漏れ
ネック
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
1583 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
バルーンの破損、造影剤の漏れ
ネック
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1584 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ スタイレットの抜去困難、バルーンの破損、造影
損傷のおそれ
ネック
剤の漏れ
国内
1
情報提供
1585 単回使用透析用針
セーフタッチカニューラGA
ニプロ
安全機構動作不良
切創のおそれ
国内
13
情報提供
1586 単回使用透析用針
メディカット カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
遺残のおそれ、感染のおそれ、空気塞栓症の
おそれ
国内
1
情報提供
1587 単回使用透析用針
メディカット カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1588 単回使用透析用針
メディカット カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1589 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
漏れ
感染のおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1590 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
漏れ
遺残のおそれ
国内
5
情報提供
1591 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損の疑い、漏れ
遺残のおそれ、感染のおそれ、空気塞栓症の
おそれ
国内
4
情報提供
1592 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入、漏れ
遺残のおそれ、空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
1593 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1594 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
遺残のおそれ
国内
4
情報提供
1595 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1596 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ゼメックス クラッシャーカテーテル
ゼオンメディカル
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1597 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ゼメックスバスケットカテーテルNT
ゼオンメディカル
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1581 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
機器が間違ったメッセージを表示する
ネック
1582 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
バルーンの破損、造影剤の漏れ
ネック
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
1583 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
バルーンの破損、造影剤の漏れ
ネック
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1584 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ スタイレットの抜去困難、バルーンの破損、造影
損傷のおそれ
ネック
剤の漏れ
国内
1
情報提供
1585 単回使用透析用針
セーフタッチカニューラGA
ニプロ
安全機構動作不良
切創のおそれ
国内
13
情報提供
1586 単回使用透析用針
メディカット カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
遺残のおそれ、感染のおそれ、空気塞栓症の
おそれ
国内
1
情報提供
1587 単回使用透析用針
メディカット カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1588 単回使用透析用針
メディカット カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1589 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
漏れ
感染のおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1590 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
漏れ
遺残のおそれ
国内
5
情報提供
1591 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損の疑い、漏れ
遺残のおそれ、感染のおそれ、空気塞栓症の
おそれ
国内
4
情報提供
1592 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入、漏れ
遺残のおそれ、空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
1593 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1594 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
遺残のおそれ
国内
4
情報提供
1595 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1596 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ゼメックス クラッシャーカテーテル
ゼオンメディカル
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1597 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ゼメックスバスケットカテーテルNT
ゼオンメディカル
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
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