医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

527 単回使用手術用のこぎり

プレシジョン カートリッジ2015

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

528 単回使用手術用のこぎり

プレシジョン カートリッジ２０１５

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

529 単回使用手術用のこぎり

単回使用線鋸（未滅菌）

ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

530 単回使用手術用のこぎり

滅菌済ソーブレード

日本メドトロニック

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

531 単回使用手術用のこぎり

滅菌済マニーダイヤモンドティーソー

マニー

ガイドチューブの破損、他の機器により損傷を
受けた機器の疑い

異物体内遺残の疑い

国内

1

その他

532 単回使用整形外科用バー

ENTパワーシステム ASBバー

日本メドトロニック

発熱

熱傷

国内

1

情報提供

533 単回使用整形外科用バー

ENTパワーシステム ASBバー

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

534 単回使用整形外科用バー

MICRORAPTOR ディスポーザブルイン
スミス・アンド・ネフュー
スツルメント

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

535 単回使用整形外科用バー

ROSA 単回使用インスツルメント

ジンマー・バイオメット

不明

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

536 単回使用整形外科用バー

SU XSバー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

537 単回使用整形外科用バー

Xomed パワーシステム アクセサリー 日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

538 単回使用整形外科用バー

ストライカー社 骨切削バー

日本ストライカー

脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

539 単回使用整形外科用バー

ストライカー社 骨切削バー

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

540 単回使用整形外科用バー

ハイスピード ドリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

541 単回使用整形外科用バー

ハイスピード ドリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

542 単回使用整形外科用バー

マイダスレックス MR８クリアビュー

日本メドトロニック

破損の疑い

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

543 単回使用整形外科用バー

マイダスレックス MR８ツール

日本メドトロニック

破損の疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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