MC Plus Material - 医療機器不具合報告 82 ページ

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医療機器不具合報告 (82 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
1071
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

詰まりの疑い

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1072

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
HLスティーラブルシース
ト

日本ライフライン

不明

心タンポナーデ

国内

3

情報提供

1073

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
HLスティーラブルシース
ト

日本ライフライン

不明

スパズムの疑い、狭窄の疑い、血栓症の疑い、
塞栓症の疑い

国内

1

情報提供

1074

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

深部静脈血栓症

国内

1

情報提供

1075

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

血栓症

国内

1

情報提供

1076

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

血管損傷の疑い、出血

国内

1

情報提供

1077

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤、血管損傷

国内

1

情報提供

1078

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Sentrant イントロデューサシース
ト

日本メドトロニック

不明

血管解離、追加手術

国内

1

情報提供

1079

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

1

情報提供

1080

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心穿孔

国内

2

情報提供

1081

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

18

情報提供

1082

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症

国内

1

情報提供

1083

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1084

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
血栓付着
ン

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1085

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
空気混入
ン

空気塞栓のおそれ

国内

4

情報提供

1086

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1087

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

空気塞栓のおそれ

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (82 ページ)

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