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医療機器不具合報告 (213 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

884 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

885 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 片弁のみの把持

逆流、追加処置、入院の延長

国内

1

情報提供

886 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

入院の延長、溶血

国内

2

情報提供

887 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

内膜解離

国内

3

情報提供

888 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

損傷、追加手術、入院の延長

国内

1

情報提供

889 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

損傷

国内

3

情報提供

890 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

1

情報提供

891 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

穿孔、追加処置、肺高血圧症

国内

2

情報提供

892 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

穿孔、追加処置

国内

4

情報提供

893 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

穿孔、追加手術、弁尖断裂

国内

1

情報提供

894 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

穿孔

国内

1

情報提供

895 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全の疑い

国内

4

情報提供

896 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全、入院

国内

1

情報提供

897 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全、穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

898 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全

国内

18

情報提供

899 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心肺停止、心不全

国内

1

情報提供

900 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心肺停止

国内

2

情報提供

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