医療機器不具合報告 (213 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
884 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 片弁のみの把持
僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加手術
国内
1
情報提供
885 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 片弁のみの把持
逆流、追加処置、入院の延長
国内
1
情報提供
886 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
入院の延長、溶血
国内
2
情報提供
887 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
内膜解離
国内
3
情報提供
888 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
損傷、追加手術、入院の延長
国内
1
情報提供
889 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
損傷
国内
3
情報提供
890 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁閉鎖不全/逆流
国内
1
情報提供
891 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
穿孔、追加処置、肺高血圧症
国内
2
情報提供
892 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
穿孔、追加処置
国内
4
情報提供
893 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
穿孔、追加手術、弁尖断裂
国内
1
情報提供
894 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
穿孔
国内
1
情報提供
895 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全の疑い
国内
4
情報提供
896 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全、入院
国内
1
情報提供
897 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全、穿孔、追加処置
国内
1
情報提供
898 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全
国内
18
情報提供
899 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心肺停止、心不全
国内
1
情報提供
900 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心肺停止
国内
2
情報提供
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