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医療機器不具合報告 (130 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
不整脈
国内
1
情報提供
1887 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1888 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心室細動
国内
1
情報提供
1889 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
6
情報提供
1890 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ、心室細動
国内
1
情報提供
1891 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
44
情報提供
1892 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
除脈
国内
1
情報提供
1893 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1894 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管解離
国内
1
情報提供
1895 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下、心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1896 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下
国内
1
情報提供
1897 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
空気塞栓の疑い
国内
1
情報提供
1898 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄、血圧低下、心ブロック、攣縮
国内
1
情報提供
1899 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1900 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
急性膵炎、塞栓症
国内
1
情報提供
1901 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
記憶障害
国内
1
情報提供
1902 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ショック、血胸
国内
1
情報提供
1903 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
エラー
ン
心タンポナーデ
国内
3
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
不整脈
国内
1
情報提供
1887 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1888 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心室細動
国内
1
情報提供
1889 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
6
情報提供
1890 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ、心室細動
国内
1
情報提供
1891 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
44
情報提供
1892 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
除脈
国内
1
情報提供
1893 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1894 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管解離
国内
1
情報提供
1895 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下、心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1896 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下
国内
1
情報提供
1897 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
空気塞栓の疑い
国内
1
情報提供
1898 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄、血圧低下、心ブロック、攣縮
国内
1
情報提供
1899 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1900 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
急性膵炎、塞栓症
国内
1
情報提供
1901 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
記憶障害
国内
1
情報提供
1902 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ショック、血胸
国内
1
情報提供
1903 中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
エラー
ン
心タンポナーデ
国内
3
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