MC Plus Material - 医療機器不具合報告 205 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (205 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

748 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄、血栓、追加手術

国内

1

情報提供

749 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄、血圧低下または低血圧

国内

1

情報提供

750 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

4

情報提供

751 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、追加処置、麻痺

国内

1

情報提供

752 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、追加手術、伝導障害、麻
痺

国内

1

情報提供

753 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化、入院

国内

1

情報提供

754 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化、追加手
術、伝導障害

国内

1

情報提供

755 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化

国内

6

情報提供

756 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、心房細動、追加手術

国内

1

情報提供

757 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、心筋梗塞

国内

1

情報提供

758 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、出血、追加処置

国内

1

情報提供

759 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害

国内

12

情報提供

760 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

逆流、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

761 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

逆流、心不全、腎不全

国内

1

情報提供

762 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機能不全、心肺停止

国内

1

情報提供

763 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

間質性肺炎の増悪、逆流、呼吸困難、左室流
出路障害

国内

1

情報提供

764 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、心不全、入院、肺炎

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (205 ページ)

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