よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (371 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3570 電動式心肺人工蘇生器
LUCAS ３ 心臓マッサージシステム
日本ストライカー
不明
血管損傷
国内
3
情報提供
3571 電動式心肺人工蘇生器
LUCAS ３ 心臓マッサージシステム
日本ストライカー
作動不良の疑い
原疾患悪化の疑い
国内
1
情報提供
3572 電動式心肺人工蘇生器
LUCAS ３ 心臓マッサージシステム
日本ストライカー
作動不良
原疾患悪化の疑い
国内
2
情報提供
3573 電動式心肺人工蘇生器
LUCAS ３ 心臓マッサージシステム
日本ストライカー
作動不良
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
3574 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100
点検中の動作不良
なし
国内
2
情報提供
3575 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
付属品の破損
治療遅延のおそれ
国内
1
情報提供
3576 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
動作停止
治療遅延のおそれ
国内
1
情報提供
3577 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
点検中の付属品破損
なし
国内
1
情報提供
3578 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
点検中の動作不良
なし
国内
8
情報提供
3579 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
点検時のエラー確認
なし
国内
8
情報提供
3580 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5
動作停止
治療遅延のおそれ
国内
1
情報提供
3581 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5
点検中の動作不良
なし
国内
1
情報提供
3582 透析用血液回路セット
NIKKISO血液回路
日機装
漏れ
血液損失のおそれ
国内
19
その他
3583 透析用血液回路セット
NIKKISO血液回路
日機装
亀裂、漏れ
血液損失のおそれ
国内
1
その他
3584 透析用血液回路セット
カーミラインKU
SBカワスミ
漏れ
出血
国内
1
情報提供
3585 透析用血液回路セット
シュアフローNJ
ニプロ
接続不良
過除水のおそれ
国内
17
情報提供
3586 透析用血液回路セット
シュアフローNJ
ニプロ
接続不良
過除水、血圧低下
国内
1
情報提供
369 / 429
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3570 電動式心肺人工蘇生器
LUCAS ３ 心臓マッサージシステム
日本ストライカー
不明
血管損傷
国内
3
情報提供
3571 電動式心肺人工蘇生器
LUCAS ３ 心臓マッサージシステム
日本ストライカー
作動不良の疑い
原疾患悪化の疑い
国内
1
情報提供
3572 電動式心肺人工蘇生器
LUCAS ３ 心臓マッサージシステム
日本ストライカー
作動不良
原疾患悪化の疑い
国内
2
情報提供
3573 電動式心肺人工蘇生器
LUCAS ３ 心臓マッサージシステム
日本ストライカー
作動不良
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
3574 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100
点検中の動作不良
なし
国内
2
情報提供
3575 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
付属品の破損
治療遅延のおそれ
国内
1
情報提供
3576 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
動作停止
治療遅延のおそれ
国内
1
情報提供
3577 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
点検中の付属品破損
なし
国内
1
情報提供
3578 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
点検中の動作不良
なし
国内
8
情報提供
3579 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5
点検時のエラー確認
なし
国内
8
情報提供
3580 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5
動作停止
治療遅延のおそれ
国内
1
情報提供
3581 電動式心肺人工蘇生器
オートパルス人工蘇生システム モデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5
点検中の動作不良
なし
国内
1
情報提供
3582 透析用血液回路セット
NIKKISO血液回路
日機装
漏れ
血液損失のおそれ
国内
19
その他
3583 透析用血液回路セット
NIKKISO血液回路
日機装
亀裂、漏れ
血液損失のおそれ
国内
1
その他
3584 透析用血液回路セット
カーミラインKU
SBカワスミ
漏れ
出血
国内
1
情報提供
3585 透析用血液回路セット
シュアフローNJ
ニプロ
接続不良
過除水のおそれ
国内
17
情報提供
3586 透析用血液回路セット
シュアフローNJ
ニプロ
接続不良
過除水、血圧低下
国内
1
情報提供
369 / 429