MC Plus Material - 医療機器不具合報告 30 ページ

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医療機器不具合報告 (30 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

187 インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

詰まりの疑い

ケトアシドーシス

国内

1

情報提供

188 インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

詰まり、曲がり

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

189 インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

詰まり

高血糖

国内

1

情報提供

190 インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

詰まり

血中ブドウ糖増加

国内

5

情報提供

191 インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

緩みのおそれ

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

192 インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

外れ

高血糖

国内

1

情報提供

193 インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

外れ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

194 インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

外れ

血中ブドウ糖増加

国内

2

情報提供

195

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル

ニプロ

亀裂、空気混入

空気塞栓症のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

196

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル

ニプロ

亀裂

追加処置

国内

2

情報提供

197

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセブラッドアクセス UK―カテーテルキッ
ニプロ
ス留置用カテーテル
ト

不明

異物体内遺残

国内

1

情報提供

198

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセブラッドアクセス UK―カテーテルキッ
ニプロ
ス留置用カテーテル
ト

なし

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

199

ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
UKカテーテルセルジンガーキット
ル

ニプロ

穴、漏れ

追加処置

国内

1

情報提供

200

ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
メディカット LCV-UK キット
ル

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

201 ウロキナーゼ使用排液用チューブ

UKドレーンカテーテル

ニプロ

漏れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

202 ウロキナーゼ使用排液用チューブ

UKドレーンカテーテル

ニプロ

詰まりのおそれ

感染のおそれ

国内

4

情報提供

203 ウロキナーゼ使用排液用チューブ

UKドレーンカテーテル

ニプロ

詰まり

感染のおそれ

国内

3

情報提供

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医療機器不具合報告 (30 ページ)

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