MC Plus Material - 医療機器不具合報告 349 ページ

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医療機器不具合報告 (349 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3196 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3197 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

3198 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

なし

血栓症、再手術、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

3199 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（不明）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3200 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅤ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3201 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3202 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3203 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3204 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3205 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

2

情報提供

3206 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3207 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

1

情報提供

3208 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3209 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

動脈瘤拡大の疑い

国内

2

情報提供

3210 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3211 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3212 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (349 ページ)

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