MC Plus Material - 医療機器不具合報告 354 ページ

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医療機器不具合報告 (354 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3281 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）、穴

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3282 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

5

情報提供

3283 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

3

情報提供

3284 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅤ）
再手術、動脈瘤拡大
の疑い

国内

2

情報提供

3285 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプ
Ⅲ）、エンドリーク（タイプⅤ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3286 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

7

情報提供

3287 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれの疑い

再手術

国内

1

情報提供

3288 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術

国内

2

情報提供

3289 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）の疑い

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3290 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3291 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3292 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、剥離

血管解離、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3293 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ、折れ

再手術

国内

1

情報提供

3294 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅣ）再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3295 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

5

情報提供

3296 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術以外の外科的追加処置、手術時間の延
長

国内

1

情報提供

3297 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (354 ページ)

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